VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Resumo
RESUMO: Com a criação da política nacional de medicamentos, e consequentemente com a implantação dos genéricos no Brasil, o acesso aos medicamentos pela população tornou-se mais amplo e intenso, acarretando em maiores preocupações para os órgãos sanitários, que passaram a exigir cada vez mais dos fabricantes farmacêuticos a comprovação da qualidade de seus produtos, em termos de segurança e eficácia. Neste contexto o objetivo deste trabalho foi demonstrar se a validação de métodos analíticos é uma ferramenta adequada para garantir a confiabilidade e adequabilidade dos métodos que serão utilizados nas análises dos medicamentos tanto na equivalência farmacêutica quanto no controle de qualidade. Foi realizada uma revisão da literatura com análise integrativa e sistematizada. O estudo baseou-se em literaturas estruturadas, obtidas de livros e artigos científicos, provenientes de bibliotecas convencionais e virtuais. Através da revisão teórica concluiu-se que a validação de métodos analíticos é uma excelente ferramenta para garantir a qualidade das medições analíticas.
Palavras-chave: Validação. Métodos Analíticos. Controle de Qualidade. Indústria Farmacêutica.
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